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            壓力蒸汽滅菌器滅菌質量的監測方法

            發布時間: 2021-10-08  點擊次數: 163次
               壓力蒸汽滅菌器適用于滅菌要求高的醫用敷料、生物制品、器械器皿、無菌衣、廢棄物、耐濕熱器械或物品。
              壓力蒸汽滅菌器滅菌質量的監測方法:
              物理監測法:
              每次滅菌應連續監測并記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數。溫度波動范圍在+3℃內,時間滿足zui低滅菌時間的要求,同時應記錄所有臨界點的時間、溫度與壓力值,結果應符合滅菌的要求。
              化學監測法:
              應進行包外、包內化學指示物監測。具體要求為滅菌包包外應有化學指示物,高度危險性物品包內應放置包內化學指示物,置于最難滅菌的部位。如果透過包裝材料可直接觀察包內化學指示物的顏色變化,則不必放置包外化學指示物。通過觀察化學指示物顏色的變化,判定是否達到滅菌合格要求。
              采用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時,應直接將一片包內化學指示物置于待滅菌物品旁邊進行化學監測。
              生物監測法:
              A 、應每周監測一次,壓力蒸汽滅菌的生物監測方法
              A.l 按照《消毒技術規范》的規定,將嗜熱脂肪桿菌芽胞菌片制成標準生物測試包或生物PCD,或使用一次性標準生物測試包,對滅菌器的滅菌質量進行生物監測。標準生物監測包置于滅菌器排氣口的上方或生產廠家建議的滅菌器內最難滅菌的部位,并設陽性對照和陰性對照。如果一天內進行多次生物監測,且生物指示劑為同一批號,則只設一次陽性對照即可。
              A.2 具體監測方法為:將生物指示物置于標準試驗包的中心部位,標準試驗包由1 6條41cm×66cm 的全棉手術巾制成。制作方法:將每條手術巾的長邊先折成3 層,短邊折成2 層,然后疊放,制成23cm×23cm×15cm大小的測試包。經一個滅菌周期后,在無菌條件下取出標準試驗包的指示菌片,投入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培養基中,經56℃±1℃培養7d(自含式生物指示物按產品說明書執行),觀察培養結果。
              A.3 結果判定:陽性對照組培養陽性,陰性對照組培養陰性,試驗組培養陰性,判定為滅菌合格。陽性對照組培養陽性,陰性對照組培養陰性,試驗組培養陽性,則滅菌不合格;同時應進一步鑒定試驗組陽性的細菌是否為指示菌或是污染所致。
              B、緊急情況滅菌植入型器械時,可在生物PCD中加入5類化學指示物。5類化學指示物合格可作為提前放行的標志,生物監測的結果應及時通報使用部門。
              C、采用新的包裝材料和方法進行滅菌時應進行生物監測。
              D、小型壓力蒸汽滅菌器因一般無標準生物監測包,應選擇滅菌器常用的、有代表性的滅菌制作生物測試包或生物PCD,置于滅菌器最難滅菌的部位,且滅菌器應處于滿載狀態。生物測試包或生物PCD應側放,體積大時可平放。
              E、采用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時,應直接將一支生物指示物,置于空載的滅菌器內,經一個滅菌周期后取出,規定條件下培養,觀察結果。
              F、生物監測不合格時,應召回。
              G、B-D試驗 預真空(包括脈動真空)壓力蒸氣滅菌器應每日開始滅菌運行前進行B-D測試,B-D測試合格后,滅菌器方可使用。B-D測試失敗,應及時查找原因進行改進,監測合格后,滅菌器方可使用。
              H、 滅菌器新安裝、移位和大修后的監測  應進行物理監測、化學監測和生物監測。物理監測、化學監測通過后,生物監測應空載連續監測三次,合格后滅菌器方可使用,監測方法應符合GB 18278的有關要求。對于小型壓力蒸汽滅菌器,生物監測應滿載連續監測三次,合格后滅菌器方可使用。預真空(包括脈動真空)壓力蒸汽滅菌器應進行B-D測試并重復三次,連續監測合格后,滅菌器方可使用。

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